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ライフコスム 新型コロナウイルス感染症抗原検査カセット 抗原検査
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）抗原検査カセット
| まとめ | 新型コロナウイルス感染症の特異抗原の検出15分以内に |
| 原理 | ワンステップイムノクロマトグラフィーアッセイ |
| 検出対象 | 新型コロナウイルス感染症抗原 |
| サンプル | 口腔咽頭スワブ、鼻腔スワブ、または唾液 |
| 読書の時間 | 10～15分 |
| 量 | 1箱（キット）＝25台（個包装） |
| コンテンツ | 25 テストカセット: 各カセットには個別のホイルポーチに入った乾燥剤が入っています25 滅菌綿棒: 検体採取用の使い捨て綿棒 25 抽出チューブ: 0.4 mL の抽出試薬を含む 25 スポイトチップ 1 ワークステーション 1 添付文書 |
| 注意 | 開封後は10分以内にご使用ください適量のサンプル（スポイト0.1ml）を使用してください。 低温環境下で保管した場合は、室温で 15 ～ 30 分後に使用してください。 10 分後にはテスト結果が無効であるとみなします |
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）抗原検査カセット
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）抗原迅速検査カセットは、医療提供者によって新型コロナウイルス（COVID-19）の疑いがある個人の鼻咽頭ぬぐい液、口腔咽頭ぬぐい液、鼻腔ぬぐい液、または唾液中のSARS-CoV-2ヌクレオカプシド抗原の定性的検出を目的としたラテラルフローイムノアッセイです。 。
結果は、SARS-CoV-2 ヌクレオカプシド抗原の同定に関するものです。抗原は通常、感染の急性期に口腔咽頭ぬぐい液、鼻腔ぬぐい液、または唾液から検出できます。陽性結果はウイルス抗原の存在を示しますが、感染状態を判断するには患者の病歴やその他の診断情報との臨床的相関関係が必要です。陽性結果であっても、細菌感染や他のウイルスとの同時感染を排除するものではありません。検出された病原体が病気の明確な原因ではない可能性があります。
陰性の結果は SARS-CoV-2 感染を除外するものではなく、感染制御の決定を含む治療または患者管理の決定の唯一の根拠として使用されるべきではありません。陰性結果は、患者の最近の曝露、病歴、および新型コロナウイルス感染症と一致する臨床徴候や症状の存在を考慮して考慮され、患者管理に必要な場合には分子アッセイで確認される必要があります。
新型コロナウイルス感染症抗原迅速検査カセットは、側方流動検査の実施に熟練した医療専門家または訓練を受けたオペレーターによる使用を目的としています。この製品は、使用説明書および地域の規制に指定されている要件を満たす、実験室および実験室以外の環境で使用できます。
原理
新型コロナウイルス感染症抗原迅速検査カセットは、二重抗体サンドイッチ法の原理に基づいたラテラルフローイムノアッセイです。カラー微粒子と結合した SARS-CoV-2 ヌクレオカプシドタンパク質モノクローナル抗体が検出器として使用され、結合パッドにスプレーされます。検査中、検体中のSARS-CoV-2抗原は、抗原抗体標識複合体を形成する着色微粒子と結合したSARS-CoV-2抗体と相互作用する。この複合体は毛細管現象によって膜上をテストラインまで移動し、そこでプレコートされた SARS-CoV-2 ヌクレオカプシドタンパク質モノクローナル抗体によって捕捉されます。SARS-CoV-2 抗原が検体中に存在する場合、色付きのテスト ライン (T) が結果ウィンドウに表示されます。T ラインの欠如は陰性結果を示唆します。制御線 (C) は手順制御に使用され、テスト手順が適切に実行された場合には常に表示されます。
[検体]
症状発現の初期に採取された検体には、最も高いウイルス力価が含まれます。症状が出てから 5 日後に採取された検体は、RT-PCR アッセイと比較して陰性結果が得られる可能性が高くなります。不適切な検体収集、不適切な検体の取り扱いおよび/または輸送により、誤った結果が生じる可能性があります。したがって、正確な検査結果を得るには検体の品質が重要であるため、検体収集のトレーニングを強くお勧めします。
検査に許容される検体タイプは、直接スワブ検体、または変性剤を含まないウイルス輸送媒体（VTM）中のスワブです。最高のテストパフォーマンスを得るには、新しく採取した直接スワブ標本を使用してください。
試験手順に従って抽出チューブを準備し、検体採取にはキットに付属の滅菌綿棒を使用します。
鼻咽頭ぬぐい液標本採取
