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ライフコズム 新型コロナウイルス感染症抗原検査カセット 鼻腔検査

製品コード:

商品名:新型コロナウイルス抗原検査カセット(経鼻検査)

概要:SARS-CoV-2の特異抗原を15分以内に検出

原理: ワンステップイムノクロマトグラフィーアッセイ

検出対象: 新型コロナウイルス感染症抗原

読書時間:10~15分

保存方法:室温(2~30℃)

賞味期限:製造後24ヶ月


製品の詳細

製品タグ

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)抗原検査カセット

まとめ 新型コロナウイルス感染症の特異抗原の検出

15分以内に

原理 ワンステップイムノクロマトグラフィーアッセイ
検出対象 新型コロナウイルス感染症抗原
サンプル 口腔咽頭スワブ、鼻腔スワブ、または唾液
読書の時間 10~15分
1箱(キット)=1台(個包装)
コンテンツ 1 テストカセット: 各カセットには個別のホイルポーチに入った乾燥剤が入っています

1 滅菌綿棒: 検体採取用の使い捨て綿棒

1 抽出チューブ: 0.4mL の抽出試薬を含む

1 スポイトチップ

1 添付文書

 

 

注意

開封後は10分以内にご使用ください

適量のサンプル(スポイト0.1ml)を使用してください。

低温環境下で保管した場合は、室温で 15 ~ 30 分後に使用してください。

10 分後にはテスト結果が無効であるとみなします

 

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)抗原検査カセット

使用目的
新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 抗原迅速検査カセットは、新型コロナウイルス (COVID-19) の疑いのある個人の前鼻腔綿棒に含まれる SARS-CoV-2 ヌクレオカプシド抗原の定性的検出を目的とした側方流動イムノアッセイです。
結果は、SARS-CoV-2 ヌクレオカプシド抗原の同定に関するものです。抗原は通常、感染の急性期に鼻腔スワブから検出可能です。陽性結果はウイルス抗原の存在を示しますが、感染状態を判断するには患者の病歴やその他の診断情報との臨床的相関関係が必要です。陽性結果であっても、細菌感染や他のウイルスとの同時感染を排除するものではありません。検出された病原体が病気の明確な原因ではない可能性があります。

陰性の結果は SARS-CoV-2 感染を除外するものではなく、感染制御の決定を含む治療または患者管理の決定の唯一の根拠として使用されるべきではありません。陰性結果は、患者の最近の曝露、病歴、および新型コロナウイルス感染症と一致する臨床徴候や症状の存在を考慮して考慮され、患者管理に必要な場合には分子アッセイで確認される必要があります。
 
構成
提供される資料
テストカセット: 各カセットには個別のホイルポーチに入った乾燥剤が入っています
滅菌綿棒: 検体採取用の使い捨て綿棒
抽出チューブ: 0.5 mL の抽出試薬を含む
スポイトチップ
添付文書
タイマー
必要な資料が提供されていない

【テストの準備をする】
1. 時計、タイマー、またはストップウォッチを手元に置いてください。
  1. すべてのテストコンポーネントが室温 (15 ~ 30 ℃) に保たれていることを確認してください。
  2. 梱包が損傷していないことを確認してください。ホイル包装に目に見える損傷がある場合は、テストを使用しないでください。
  3. 箱を開けると、以下のコンポーネントが入っています。
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使用説明書

綿棒

抽出試薬チューブ スポイトチップ

 

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注: テスト カセットのホイル パッケージは、テストを実行する準備ができたときにのみ開けてください。テストカセットは1時間以内に使用してください。

[始める前に]

石鹸水で手を洗い、完全に乾燥させてください。

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[詳しい手順]

1. 抽出試薬チューブを開きます
抽出試薬チューブの密封されたホイルフィルムを慎重に剥がします。

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2.チューブをボックスに挿入します
ボックスの穴にチューブをそっと押し込みます。

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3.綿棒を取り除きます
スティックの端にあるスワブのパッケージを開きます。

ノート:綿棒の先端に指を近づけないでください。

 

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綿棒を取り出します。

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4. 左の鼻孔を綿棒で拭きます

綿棒の先端全体をそっと差し込みます。左の鼻の穴に2.5センチ。

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(約1.5倍綿棒の先端の長さ)

綿棒を鼻の穴の内側に円を描くように5回以上しっかりと磨きます。

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5. 右の鼻孔を綿棒で拭きます
左の鼻孔から綿棒を取り出し、右の鼻孔に約2.5cm挿入します。

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綿棒を鼻の穴の内側に円を描くように5回以上しっかりと磨きます。

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  • チェック!
  • 両方の鼻孔を綿棒で拭く必要があります。
  • ノート:サンプルが収集されていない場合、偽陰性結果が発生する可能性があります。徹底的に引き受けた。

6.綿棒をチューブに挿入します。

抽出試薬が入ったチューブに鼻腔スワブを挿入します。

 

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7.綿棒を5回回転させます
スワブの先端をチューブの底部と側面に押し付けながら、スワブを少なくとも 5 回回転させます。

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綿棒の先端をチューブに 1 分間浸します。

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8.綿棒を取り除きます
チューブの側面を綿棒に押し付けながら綿棒を取り外し、綿棒から液体を放出します。

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p8

 付属のチップでチューブをしっかりと覆い、チューブをボックスに戻します。

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9.ポーチからテストカセットを取り出します。
密封されたパウチを開封し、テストカセットを取り出します。

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ノート: テストカセットを置く必要がありますフラットテスト中はテーブルの上に置いてください。

 

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10.サンプルをサンプルウェルに追加します

サンプルウェルの上でチューブを斜めにせずに垂直に持ちます。

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追加3滴チューブの側面を軽く押して、チューブからサンプルウェルに取り出します。注1:使用したサンプルの量が 3 滴未満の場合、偽陰性の結果が発生する可能性があります。
(約1.5倍綿棒の先端の長さ)
 
注2:C ラインを読み取ることができる限り、誤ってサンプルをさらに 1 ~ 2 滴加えても、結果は影響を受けません (下記の結果の読み取りを参照)。

11. タイミング
時計/ストップウォッチまたはタイマーを開始します。

12.15 分待ちます

テスト結果は次の場所でご覧ください。15-20分、しない20 分後に結果を読んでください。

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肯定的な結果
2 つの行が表示されます。1 つの色付きの線がコントロール領域 (C) に表示され、もう 1 つの色付きの線がテスト領域 (T) に表示されます。

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検査結果が陽性であれば、新型コロナウイルス感染症に感染している可能性が高いことを示します。州または準州のコロナウイルス検査サービスに連絡して、できるだけ早く検査機関の PCR 検査を受け、他の人へのウイルスの拡散を避けるために自己隔離に関する地域のガイドラインに従ってください。

ネガティブ 結果

コントロール領域 (C) には色のついた線が 1 本表示されますが、テスト領域 (T) には線が表示されません。

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注:T ラインの出現の有無に関わらず、C ラインが出現しない場合は検査結果は無効となります。

 

Cラインが現れない場合は、新しいテストカセットで再検査するか、州または準州のコロナウイルス検査サービスに連絡して臨床検査室のPCR検査を受ける必要があります。

使用済みのテストを廃棄する キット

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テストキットのすべての部品を集めて廃棄物袋に入れ、地域の規制に従って廃棄物を処分してください。
 
取り扱い後は手をよく洗ってください


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